پرینت

منوی اصلی

آمار سایت

كاربران آنلاين
بازدید امروز
بازديد ديروز
بازديد هفته گذشته
بازديد ماه گذشته
بازدید کل
بیشترین بازدید

ورود

قطره کنتویر


نام دارو:

داروی خوراکی کنتویر برای بیماران مبتلا به RRP ( Recurrevnt Respiratory Papillomatosis ) (پاپیلوماتوز راجعه تنفسی)


مشخصات فنی محصول:

قطره خوراکی 30 میلی لیتری حاوی عصاره الکلی 300 میلی گرم در میلی لیتر حاوی ترکیب عصاره الکلی گیاهی سه گیاه
urtica dioica ، tanacetum vulgare ، rosa canina

کاربرد/ کاربردهای محصول:

مبتلایان به  RRP را غالبا کودکان و نوجوانان تشکیل داده و بیشتر حین زایمان از محل عفونت کانال زایمانی مادر مبتلا به ویروس HPV به این بیماری دجار می شوند. محل درگیری در حنجره بیشتر در ناحیه گلو بوده و گسترش به بافتهای مجاور نیز وجود دارد. بیماران با علایم تنفسی و تغییرات صدا مراجعه می نمایند.

ویروس به‌صورت پنهان در بافتهای به ظاهر سالم بیمار باقی مانده و با تغییر در ایمنی بیمار، DNA ویروس مجددا فعال شده و ضایعات جدید در محلهایی تازه رشد می یابند. اگرچه پاپیلوماتوز حنجره، ضایعه ای خوش خیم محسوب می گردد، اما به دلیل عود زودرس و همچنین کوچک بودن راه هوایی در کودکان می تواند مشکلات فراوانی را ایجاد نموده و درصورت عدم تشخیص و درمان به موقع، بیمار مستعد انسداد تنفسی نماید. از آنجا که جراحی انتخابی این ضایعت با لیزر CO2 بوده و امکان این جراحی جز در مراکز خاص، امکان پذير نمی باشد، این بیماران می بایشت سفرهای متعددی را هر چند ماه یکبار متحمل شوند.

تاکنون از درمان های تنظیم کننده ایمنی (Immunomodulator ) و به ویژه Cidofovir به صورت داخل ضایعه (Intralesional ) و سیستمیک (وریدی) جهت درمان (پایدار شدن وضعیت بالینی) و کاهش موارد عود بیماری و نیاز به  عملهای جراحی متعدد در بیماران استفاده شده است که در برخی مطالعات نتایج امیدبخشی داشته و عوارض جانبی آن نیز اندک می باشد در برخی بررسی ها نیز نتیجه ای ثمربخش مشاهده نشده است. در راستای بکاربردن داروهای تنظیم کننده ایمنی، تجربیات قبلی درمانی با داروی IMOD بر روی بیماران دچار نقص ایمنی اکتسابی (ایدز) امیداوارکننده بوده است و به نظر می رسد داروی ایمن (Safe ) و در دسترسIMOD  (با فرمولاسیون گیاهی جدید) را می توان جهت کاهش موارد عود پاپیلوما در این بیماران در نظر گرفت. به علت وجود موربیدیتی و ایجاد مشکلات فراوان تنفسی و اختلال تکلم در کودکان و نوجوانان مبتلا به این بیماری و میزان عود مکرر علیرغم درمان های جراحی موجود، همراه با تحمیل هزینه های سنگین برای والدین و جامعه، این مطالعه بر آن است تا راه حلی جهت کاهش میزان عود و تخفیف علائم این بیماران و همچنین کاهش هزینه های درمانی پیدا نماید.

هدف از انجام این طرح، ارائه روش درمانی دارویی با عوارض کمتر از جراحی، کاهش میزان عود این بیماری و درعین حال حفظ کیفیت مناسب زندگی بیمار (Quality of life ) مبتلا به RRP می باشد.

تأثیر محصول در خنثی‌سازی تحریم‌های ایجاد شده :
بیماران مبتلا به RRP را بیشتر کودکان و نوجوانان تشکیل داده و پس از ابتلا به طور متوسط در هر سال 3-4 باز نیاز به مراجعه مجدد به دلیل ایجاد علائم تنفسی یا حنجزه (تغییرات و خشونت صدا) دارند و در هر مراجعه تحت عمل جراحی Micro-laryngeal (ترجیحا با لیزر Co2 ) قرار می گیرند. در دسترس نبودن امکان این نوع درمان در نقاط مختلف کشور، لزوم مراجعه به مرکز درمانی (واقع در تهران)، هزینه های درمانی و مسافرتی و اقامتی را برای بیمار و همراهان وی در بر دارد و مهمتر اینکه این عمل جراحی یک روش تهاجمی (Invasive ) محسوب شده و همراه با عوارض و موربیدیتی هایی برای بیمار می باشد. از این رو ارائه شیوه هایی غیرتهاجمی و یا با عوارض و خطرات کمتر و هنچنین هزینه هایی مناسب تر در این زمینه معقول و کارآمدتر می باشد. روشهای جراحی موجود نیاز به دستگاه های آندسکوپی و لیزر درمانی جدید دارد و این تجهیزات در حال حاضر وارداتی بوده و درضمن، سبب عود مجدد بیماری می گردند که با کاربرد این دارو نیاز به این وسایل منتفی می گردد.

گامی نو در درمان بیماران مبتلا به :RRP

- خوراکی بودن دارو
- گیاهی بودن دارو
- حداکثر کاربرد: درمان قطعی بیماری
- حداقل کاربرد: درمان کنترلی
- جایگزین جراحی های مکرر
- جایگزین داروهای شیمیایی با عوارض جانبی زیاد
- قیمت پایین نسبت به داروهای رقبا
- کاهش هزینه های درمان
- صرفه جویی ارزی
- کمک به تسکین آلام

علت بیماری :
ویروسی


شایع ترین تومور خوش خیم حنجره در اطفال و بزرگسالان


بیماری صعب العلاج


درمان اصلی :


جراحی میکروسکوپی و لیزر



کنترل بیماری با داروهای ضد ویروسی:


سیدوفوور (
Cidofovir ) با نام تجاری Visitide

اینترفرون آلفا

عدم وجود درمان قطعی

جنبه کنترلی تمام درمان های فعلی


نیاز به 3 یا 4 بار مراجعه در سال برای جراحی



تعداد تقریبی جمعیت تحت پوشش
(آمار و ارقام زیر مربوط به ایران می باشد)




گروه سنی جمعیت تحت پوشش

بیمارهای پاپیلوماتوز تنفسی در دو گروه اصلی کودکان و بزرگسالان می باشند:

کودکان              0-14 سال

بزرگسالان          14 سال به بالا


تحقیقات چه مدت طول کشیده است؟



میزان تفاوت قیمت
(در صورت داشتن مشابه خارجی)



میزان اثربخشی در مقایسه با نمونه های مشابه(در صورت دارا بودن نمونه های مشابه)

استفاده داروهای ذکر شده مشابه، فقط در ایران برای بیماری پاپیلوماتوز تنفسی


یکی از عوارض جدی مصرف اینترفرون، سرطان لمفاوی


سیدوفوویر، دارویی شیمیایی از دسته نوکلئوزیدها


کل هزینه تولید


قیمت تقریبی تمام شده هر واحد
 

قیمت تقریبی قطره کنتوویر که برای درمان بیماری پاپیلوماتوز تنفسی استفاده می‌شود 250/000 ريال می‌باشد.


میزان نیاز دیگر کشورها به دارو



مشخصات کودکانی که با استفاده از قطره کنتوویر درمان شده اند


کل سرمایه مورد نیاز جهت تولید دارو و اجرای طرح :

7/000/000/000  ريال می باشد.

پربازدیدترین مطالب

اوقات شرعی